Thuốc Paxlovid cua hãng Plizer điều trị COVID-19

Với tin truyền đi trên truyền hình FOX’s News: FDA gọi việc cấp phép khẩn cấp là một “bước tiến quan trọng trong cuộc chiến chống lại đại dịch toàn cầu này”: nguyên bản tại đây: FDA authorizes first COVID-19 treatment pill, Pfizer’s Paxlovin drug | Fox Business

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Food and Drug Administration hay thường gọi tắt là FDA) đã cho phép uống Paxlovid của hãng dược phẩm Pfizer để điều trị bệnh nhiễm virus Vũ Hán (Covid-19).

Giấy phép sử dụng khẩn cấp đã được FDA cấp hôm thứ Tư ngày 22/12/2021, với thuốc Paxlovid của hãng dược phẩm Pfizer. Paxlovid gồm thuốc Nirmatrelvir và thuốc Ritonavir, thuốc viên, được đóng chung một gói, uống vào bằng miệng để điều trị khi nhiễm bệnh virus Vũ Hán từ nhẹ đến trung bình. Thuốc chỉ dùng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi nặng ít nhất 40 Kg hay 88 Pounds.

Cơ quan FDA cho biết: Thuốc chỉ bán cho những ai bị nhiễm virus Vũ Hán với điều kiện vừa nêu trên, khi bệnh nhân đi khám có kết quả dương tính với virus Vũ Hán (COVID-19) và những người có nguy cơ nhiễm virus Vũ Hán thành nghiêm trọng, bao gồm cả việc nghĩ đến nhập viện.

Paxlovid chỉ được bán chi người nhiễm dương tính virus Vũ Hán,  bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt trong vòng năm ngày kể từ khi bắt đầu có triệu chứng và kết quả xét nghiệm dương tính.

Cơ quan FDA

Bác sĩ Patrizia Cavazzoni, Giám Đốc Trung Tâm Đánh Giá và Nghiên Cứu của cơ quan FDA, cho biết: “Sự cho phép hôm nay giới thiệu phương pháp điều trị đầu tiên chữa COVID-19 với thuốc viên uống bằng miệng là một bước tiến rất lớn trong cuộc chiến chống lại đại dịch toàn cầu này”. Và “Sự cho phép này cung cấp một công cụ mới để chống lại đại dịch COVID-19 vào thời điểm quan trọng của đại dịch, khi mà các biến thể mới liên tục xuất hiện và hứa hẹn sẽ làm cho việc điều trị kháng virus Vũ Hán dễ dàng hơn đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao thành nguy hiểm cho tính mạng.”

Paxlovid không được dùng để để thay thuốc ngừa cho những ai trước khi nhiễm bệnh, hoặc sau khi hết bệnh COVID-19. FDA cho biết Paxlovid không thể thay thế cho thuốc tiêm chủng và FDA vẫn “kêu gọi mọi người đi tiêm ngừa COVID-19”

FDA cho biết: Paxlovid bao gồm Nirmatrelvir, ngăn chặn thể SARS-CoV-2 (virus Covid-19) để ngăn virus sinh sản theo cấp số nhân. Và Ritonavir, làm chậm tiến trình phân hủy Nirmatrelvir để giúp nó tồn tại trong cơ thể trong thời gian dài hơn ở nồng độ cao hơn để chống bệnh.

Cách điều trị bằng cách uống ba viên – hai viên Nirmatrelvir và một viên Ritonavir, uống hai lần mỗi ngày trong năm ngày, tổng cộng là 30 viên. Paxlovid không được phép sử dụng lâu hơn năm ngày liên tục. Giá thuốc cho một liều trị liệu khoảng $530.

Sự cho phép khẩn cấp của FDA. Ở giai đoạn này, cơ quan đã xác định rằng vì các lợi ích của Paxlovid đã biết, khi được sử dụng phù hợp với các điều kiện cho phép nói trên, sẽ giúp bệnh nhận giảm những rủi ro. FDA cũng cho biết tại thời điểm này không có lựa chọn thay thế nào tốt hơn, chấp thuận thuốc có sẵn cho Paxlovid để điều trị COVID-19 là điều cần thiết.

Trong một thử nghiệm lâm sàng, Paxlovid đã giảm đáng kể tỷ lệ người nhiễm bệnh virus Vũ Hán (COVID-19) nhập viện bị tử vong đến 88% ở những bệnh nhân được điều trị trong vòng năm ngày.

FDA cho biết sự an toàn và hiệu quả của Paxlovid trong việc điều trị COVID-19 tiếp tục được theo dõi và đánh giá.

Chuyển ngữ Lê Hoành Sơn